监管承压 “面膜公司”敷尔佳闯关a股-凯发官网入口

近日，哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司完成创业板上市辅导工作。继创尔生物后，又一家医用敷料相关企业向资本市场发起冲刺。从财报数据看，敷尔佳似乎并不缺钱。2020年，敷尔佳营业收入达15.8亿元，净利润为6.5亿元。不过业内人士认为，依托营销出圈的敷尔佳，营销费用依然是其未来发展中的重头戏，而这需要源源不断的资金注入。

完成上市辅导工作

敷尔佳离上市之路又近了一步。凯发官网入口-天生赢家凯发k8国际记者从证监会了解到，敷尔佳母公司哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司已完成创业板上市辅导工作。此次接受辅导的人员为敷尔佳的全体董事、监事、高级管理人员及持有5%以上（含5%）股份的股东（或其代表）。中信证券方面称，中信证券对辅导对象的辅导工作进展顺利，取得了良好的辅导效果，辅导对象现已不存在影响上市的重大问题。

据了解，敷尔佳的前身为黑龙江省华信药业。2015年起独家代理经销哈尔滨三联药业股份有限公司（以下简称“哈三联”）生产的敷尔佳系列产品。2017年，其剥离药品业务，主营敷尔佳品牌。

今年2月，哈三联披露，拟以持有的哈尔滨北星药业有限公司100%（价值为5.7亿元）股权对哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司进行增资，此次增资完成后，敷尔佳的注册资本也由3.42亿元增加至3.6亿元。哈三联表示，本次交易完成后，将积极推动敷尔佳实现合格ipo。

冲击上市的医用敷料企业还有创尔生物。创尔生物成立于2002年，是一家应用活性胶原生物医用材料制备关键技术，进行活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品的研发、生产及销售的高新技术企业。此次上市，创尔生物将持续加码布局医用皮肤修复敷料医疗器械产品。招股书显示，创尔生物此次计划募资4.56亿元。其中3.267亿元将投入医用活性胶原生产基地（一期）建设项目，该项目建成后，医疗器械类产品产能包括胶原贴敷料将达4000万片/年。

针对医用敷料企业相继冲刺资本市场的现象，北京商业经济学会副会长赖阳表示，上市一方面是加大企业融资，另一方面也是企业期望通过上市，对品牌及公众本身产生影响。

进一步加码营销？

我国医用皮肤修复敷料行业正处于快速发展阶段，各大企业都想要在较高利润率水平的市场占据一席之地。标点医药《我国医用皮肤修复敷料市场研究报告》显示，近三年我国贴片式医用皮肤修复敷料市场处于快速成长中，复合增长率超过40%，2019年消费量达到3.4亿片，销售额超过50亿元。

在贴片式医用皮肤修复敷料市场中位居前列的参与者，敷尔佳在营销上下足了功夫。在小红书以“敷尔佳”为词条搜索有近7万 篇笔记，抖音“敷尔佳”官方账号的粉丝量达7.8w，获赞9.3w。另据公开资料，2019年敷尔佳签约袁姗姗作为品牌面膜代言人，同时邀请300位微博达人种草；2020年，敷尔佳签约邓伦为产品面膜代言人；2020年，敷尔佳冠名《谁是宝藏歌手》。

据业内人士透露，品牌在小红书找kol发笔记价位不等，稍微做到10w左右粉丝的中部红人发一篇笔记的价位在3万-5万元起步。“营销其实是很费钱的。”该业内人士说道。

由于敷尔佳尚未披露招股书，医用敷料市场的营销投入可从创尔生物的招股书窥出一二。根据创尔生物招股书，2017-2020年上半年，创尔生物的销售费用分别为5495万元、6907万元、1.35亿元、4926万元，占营收比例达40.66%、32.22%、44.72%、37.65%。同期，创尔生物研发费用占营业收入的比例分别为5.67%、5.13%、4.7%、5.16%。创尔生物的综合毛利率达80%。

依靠营销出圈，敷尔佳市占率遥遥领先。数据显示，在2019年医用皮肤修复敷料竞争格局中，敷尔佳销售额达19亿元，市占率为37%，创尔生物旗下的创福康销售额为4亿元，市占率达8%，可复美、荣晟以及芙芙的市占率分别为8%、5%、2%，市场竞争仍然激烈。据悉，截至2020年6月30日，医用皮肤修复敷料的批文合计超过400个。

针对此次计划上市的原因以及发展规划等问题，北京商报记者联系了敷尔佳方面，但截至发稿未收到任何回复。

竞争激烈监管趋严

行业合规性不断趋严或是医用敷料企业除营销支出外，需要进一步投入的部分。敷尔佳和创尔生物旗下主打的是此前被营销为“械字号面膜”“医用面膜”的产品，一般在消费者进行各种激光治疗、护肤项目后使用，但这一称呼被国家药品监督管理局予以否认。

去年1月，国家药品监督管理局发文明确表示，“按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有‘美容’‘保健’等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此，不存在‘械字号面膜’的概念，医疗器械产品也不能以‘面膜’作为其名称”。国家药监局方面同时强调 ，医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内，由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用，不能作为日常护肤产品长期使用。

在敷尔佳淘宝官方商城上，其拥有医疗器械证的“医用透明质酸钠修复贴”一改之前的“械字号面膜”“医用面膜”等称呼，用医用黑膜、医用白膜进行了替代。据悉，目前敷尔佳共有约20个左右sku，其中医用透明质酸修复贴为二类医疗器械，用于轻中度痤疮等。

上述业内人士表示，除了国家药监局发文外，小红书也在整顿。“没有官方备案过，具备营销性质而不是单纯分享性质的帖子会被平台清理。因此，品牌的合规性成本也在加大。”

另外，在产品同质化严重、监管趋严的当下，研发显得尤为重要。创尔生物在招股书中提到，创尔生物的优势之一在于拥有三类械字号，而包含敷尔佳在内等品牌厂商多为一类以及二类械字号。

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分，分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。医用敷料凡是声称无菌的，其管理类别最低为第二类医疗器械；若接触真皮深层或其以下组织受损的创面，或用于慢性创面，或可被人体全部或部分吸收的，其管理类别为第三类医疗器械。

北京商报记者 姚倩 实习记者 黄雅慧

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